Vores firma har koncentreret sig om brandstrategi.Kundernes tilfredshed er vores bedste reklame.Vi tilbyder også OEM-udbydere til hurtig levering China ChemicalsHeparin natrium, Uendelig forbedring og stræben efter 0 % mangel er vores to vigtigste kvalitetspolitikker.Skulle du have brug for noget, så tøv aldrig med at kontakte os.
Vores firma har koncentreret sig om brandstrategi.Kundernes tilfredshed er vores bedste reklame.Vi tilbyder også OEM udbyder tilHeparin natrium, Vi tror på kvalitet og kundetilfredshed opnået af et team af meget dedikerede personer.Vores firmas team med brug af banebrydende teknologier leverer upåklagelig kvalitetsvarer, der er yderst forgudet og værdsat af vores kunder over hele verden.
1. Karakterer: Hvidt eller næsten hvidt pulver, meget hygroskopisk.
2. Kilde: Svinets tarmslimhinde.
3. Proces: Heparinnatrium udvindes fra sund svinetarmslimhinde.
4. Indikationer og anvendelser: Dette produkt bruges hovedsageligt til forebyggelse af tromboembolisk sygdom, især velegnet til behovet for hurtigt antikoagulant, såsom: 1. Akut eller kronisk venøs trombose eller ingen signifikant blodgennemstrømning dynamisk ændring af lungeemboli (PE). Heparin kan stoppe embolusforlængelsen for at få tid til spontan trombolyse af kroppen.2. Forebyggelse og behandling af atrieflimren med emboli.3. Behandling af tidlig diffus intravaskulær koagulation (DIC).4. Forebyggelse og behandling af perifer arteriel trombose eller myokardieinfarkt.5. Anden in vitro antikoagulering: såsom kardiovaskulær kirurgi, in vitro cirkulation, hæmodialyse, angiografi, kan også bruges til transfusion eller forberedelse af blodprøver, på nuværende tidspunkt er de vigtigste indikationer på heparinpåføring dyb venetrombose (DVT), PE og trombose hos højrisikopatienter.
·Bestået den kinesiske GMP
·27 års forskning og udvikling af biologiske enzymer
·Råvarer er sporbare
· Overhold USP、EP og kundestandard
·Eksporter til over 30 lande og regioner
· Har evnen til kvalitetsstyringssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Test genstande | Virksomhedsspecifikation | ||
EP | USP | ||
Karakterer | Hvidt eller næsten hvidt pulver, meget hygroskopisk | ||
Identifikation | Trombotest: Overensstemmende | Kromatografisk identitet: Overensstemmende | |
1H NMR-spektrum: Overensstemmende | 1H NMR-spektrum: Overensstemmende | ||
Væskekromatografi: Overensstemmende | Vægtgennemsnitlig molekylvægt: 15000~19000 | ||
Natrium: Overensstemmer | Natrium: Overensstemmer | ||
Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1 | Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1 | ||
Tests | Klarhed og farve | Klarhed: Klar, Farve: med 5 eller bedre | ———— |
Nitrogen | 1,5 ~ 2,5 % (tørstof) | 1,3 ~ 2,5 % (tørstof) | |
Nukleotidiske urenheder | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1(w/w) | |
Beslægtede stoffer | Overensstemmer | ———— | |
Grænse af galactosamin i total hexosamin | ———— | ≤ 1,0 % | |
Oversulfateret chondroitinsulfat | ———— | Overensstemmer | |
pH | 5,5 ~ 8,0 (1 %) | 5,5 ~ 7,5 (1 %) | |
Tab ved tørring | ≤ 8,0 % (60 ℃ Tør i vakuum, 3 timer) | ≤ 5,0 % (60 ℃ Tør i vakuum, 3 timer) | |
Restprodukt ved antænding | ———— | 28,0 %–41,0 % | |
Bakteriel endotoksin | ≤ 0,01 IE/international enhed heparin | ≤ 0,03 USP U/International Heparinenhed | |
Tung metal | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Natrium | 10,5 ~ 13,5 % (tørstof) | ———— | |
Proteiner | ≤ 0,5 % (tørstof) | ≤ 0,1 % (Vægtforhold) | |
Aktivitet | ≥ 180 IE/mg (tørstof) | ≥ 180 USP U/mg (tørstof) | |
Mikrobielle urenheder | TAMC | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 1000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | Overensstemmer | Overensstemmer | |
Staphylococcus aureus | Overensstemmer | Overensstemmer | |
Salmonella | Overensstemmer | Overensstemmer |
Vores firma har koncentreret sig om brandstrategi.Kundernes tilfredshed er vores bedste reklame.Vi tilbyder også OEM-udbydere til Hurtig levering China Chemicals Heparin Sodium, Uendelig forbedring og stræben efter 0% mangel er vores to vigtigste kvalitetspolitikker.Skulle du have brug for noget, så tøv aldrig med at kontakte os.
Hurtig levering Kina antikoagulant, farmaceutiske mellemprodukter, Vi tror på kvalitet og kundetilfredshed opnået af et team af meget dedikerede individer.Vores firmas team med brug af banebrydende teknologier leverer upåklagelig kvalitetsvarer, der er yderst forgudet og værdsat af vores kunder over hele verden.