Kina Heparin Sodium af Deebio til behandling af tromboembolisk sygdomsforebyggelse fabrik og producenter |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio til behandling af tromboembolisk sygdomsforebyggelse Udvalgt billede

Heparin Sodium fra Deebio til behandling af tromboembolisk sygdomsforebyggelse

CAS NR.:9041-08-1

HS KODE:3001.9010.00

Filtjeneste:Kinesisk-GMP, DMF

Farmakopé standard:EP/USP

Send e-mail til os gratis prøve

Produktdetaljer

Produkt Tags

Detalje

1. Karakterer: Hvidt eller næsten hvidt pulver, meget hygroskopisk.

2. Kilde: Svinets tarmslimhinde.

3. Proces: Heparinnatrium udvindes fra sund svinetarmslimhinde.

4. Indikationer og anvendelser: Dette produkt bruges hovedsageligt til forebyggelse af tromboembolisk sygdom, især velegnet til behovet for hurtigt antikoagulant, såsom: 1. Akut eller kronisk venøs trombose eller ingen signifikant blodgennemstrømning dynamisk ændring af lungeemboli (PE). Heparin kan stoppe embolusforlængelsen for at få tid til spontan trombolyse af kroppen.2. Forebyggelse og behandling af atrieflimren med emboli.3. Behandling af tidlig diffus intravaskulær koagulation (DIC).4. Forebyggelse og behandling af perifer arteriel trombose eller myokardieinfarkt.5. Anden in vitro antikoagulering: såsom kardiovaskulær kirurgi, in vitro cirkulation, hæmodialyse, angiografi, kan også bruges til transfusion eller forberedelse af blodprøver, på nuværende tidspunkt er de vigtigste indikationer på heparinpåføring dyb venetrombose (DVT), PE og trombose hos højrisikopatienter.

Hvorfor os?

·Bestået den kinesiske GMP

·27 års forskning og udvikling af biologiske enzymer

·Råvarer er sporbare

· Overhold USP、EPog kundestandard

·Eksporter til over 30 lande og regioner

· Har evnen til kvalitetsstyringssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specifikation

Test genstande		Virksomhedsspecifikation
Test genstande		EP	USP
Karakterer		Hvidt eller næsten hvidt pulver, meget hygroskopisk
Identifikation		Trombotest: Overensstemmende	Kromatografisk identitet: Overensstemmende
		¹H NMR-spektrum: Overensstemmende	¹H NMR-spektrum: Overensstemmende
		Væskekromatografi: Overensstemmende	Vægtgennemsnitlig molekylvægt: 15000~19000
		Natrium: Overensstemmer	Natrium: Overensstemmer
		Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1	Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1
Tests	Klarhed og farve	Klarhed: Klar, Farve: med 5 eller bedre	————
	Nitrogen	1.5～2,5 %(tørt stof）	1.3～2,5 %(tørt stof）
	Nukleotidiske urenheder	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1(w/w）
	Beslægtede stoffer	Overensstemmer	————
	Grænse af galactosamin i total hexosamin	————	≤ 1,0 %
	Oversulfateret chondroitinsulfat	————	Overensstemmer
	pH	5.5～8,0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Tab ved tørring	≤ 8,0 %(60℃ Tør i vakuum, 3 timer）	≤ 5,0 %(60℃ Tør i vakuum, 3 timer）
	Restprodukt ved antænding	————	28,0 %～41,0 %
	Bakteriel endotoksin	≤ 0,01 IE/international enhed heparin	≤ 0,03 USP U/International Heparinenhed
	Tung metal	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrium	10.5～13,5 %(tørt stof）	————
	Proteiner	≤ 0,5 %(tørt stof）	≤ 0,1 %(Vægtforhold）
Aktivitet		≥ 180 IE/mg(tørt stof）	≥ 180 USP U/mg(tørt stof）
Mikrobielle urenheder	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Overensstemmer	Overensstemmer
	Staphylococcus aureus	Overensstemmer	Overensstemmer
	Salmonella	Overensstemmer	Overensstemmer