Kina Kallidinogenase af Deebio for forskellige hjerte-kar- og cerebovaskulære sygdomme fabrik og producenter |Deebiotech

Kallidinogenase af Deebio for forskellige hjerte-kar- og cerebovaskulære sygdomme Udvalgt billede

Kallidinogenase fra Deebio til forskellige kardiovaskulære og cerebovaskulære sygdomme

CAS NR.:9001-01-8

HS KODE:3507.9090.90

Filtjeneste:Kinesisk-GMP, DMF

Farmakopé standard:JP/CP

Send e-mail til os gratis prøve

Produktdetaljer

Produkt Tags

Detalje

1. Karakterer: Hvidt eller næsten hvidt pulver, lugtfrit.

2. Ekstraktionskilde: Pancreas fra svin.

3. Proces: Kallidinogenase udvindes fra sund svinebukspytkirtel.

4. Indikationer og anvendelser: Dette produkt kan bruges til en række kardiovaskulære og cerebovaskulære sygdomme, såsom koronar hjertesygdom, cerebral arteriosklerose, cerebral trombose, nethindeblodforsyningsforstyrrelser og perifer vaskulær sygdom.Har en bedre terapeutisk effekt på nyere undersøgelser til forebyggelse af tidlig diabetisk mikroangiopati og diabetisk nefropati, kan reducere albuminudskillelsen.Kliniske data både herhjemme og i udlandet tyder på, at det kan øge sædaktiviteten og produktionsmængden og har en vis helbredende effekt i behandlingen af en vis mandlig sterilitet.

Hvorfor os?

·Produceret i GMP-værksted

·27 års forskning og udvikling af biologiske enzymer

·Råvarer er sporbare

· Overhold kundestandard

·Eksporter til over 30 lande og regioner

· Har evnen til kvalitetsstyringssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specifikation

Test genstande		Virksomhedsspecifikation
Test genstande		CP	JP
Karakterer		Hvidt eller næsten hvidt pulver, lugtfrit	Hvidt til let brunt pulver, lugtfrit eller svagt
Identifikation		R (hydrolysehastighed): 0,12～0,17	R (hydrolysehastighed): 0,12～0,16
Identifikation		Væskekromatografi: Overensstemmende	I: ≤ 0,2
Tests	pH	5.5～7.5(300 enheder/ml）	5.5～7.5(1g/300ml）
	Klarhed af løsning	Klar(2 mg/ml）	————
	Fed	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R værdi:≥ 0,8
	Trypsinlignende stof	————	T Værdi:≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Tab ved tørring	≤ 5,0 % (60 ℃ tør i vakuum, 4 timer)	≤ 2,0 % (60 ℃ tør i vakuum, 4 timer)
	Restprodukt ved antænding	≤ 3,0 %	≤ 3,0 %
	Kinin-frigørende aktivitet	————	≥ 500 ng bradykinin-ækvivalent/min/enhed pr. enhed
	Renhed	≥ 75 % (til oral)	————
	Renhed	≥ 90 % (til injektion)	————
	Bakteriel endotoksin	≤ 2,5 EU/enhed (til injektion)	————
Assay	Enzym aktivitet	————	≥ 25 enheder/mg
	Specifik aktivitet	≥ 300 enheder/mg protein (til oral)	≥ 100 enheder/mg protein
	Specifik aktivitet	≥ 600 enheder/mg protein (til injektion)	≥ 100 enheder/mg protein
Mikrobielle urenheder	TAMC	≤ 1000 cfu/g (til oral)	≤ 1000 cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (til injektion)	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Overensstemmer	Overensstemmer
	Salmonella	Overensstemmer	Overensstemmer