Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd accepterede den officielle GMP-overensstemmelsesinspektion fra Japan PMDA fra 8.25 til 8.26 i 2022. GMP-auditteamet bestod af to auditører ledet af erfarne veteraneksperter og udførte en to-dages fjernaudit.Eksperterne fra inspektionsholdet gennemførte en omfattende inspektion af Deebios kvalitetsstyringssystem, produktionsstyringssystem, on-site drift, laboratoriestyring, relaterede understøttende faciliteter og udstyr og vedligeholdelse af offentlige systemer.
Gennem inspektionen har eksperterne fra inspektionsholdet enstemmigt bekræftet og meget anerkendt Deebios GMP kvalitetsstyringssystem.Endelig har Deebio med succes bestået den officielle GMP-certificering af Japans PMDA!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) er et japansk agentur, der er ansvarlig for teknisk gennemgang af lægemidler og medicinsk udstyr.Det ligner funktionelt FDA i USA og NMPA i Kina.
Deebio har bestået EU-GMP og kinesisk GMP-certificering.Den vellykkede beståelse af Japans PMDA-certificering markerer en trinvis sejr i Deebios globale strategi!
Indlægstid: 31. august 2022