Fra et lille værksted i 1990'erne, som kun kunne producere en rå API til en verdensførende bioenzymproducent med stærk F&U-kapacitet i dag, verdens største pancreatinleverandør og Kinas første EU GMP-certificerede bioenzym-API-producent, har Deebio solgt sine produkter til over 30 lande og regioner, og starter et bredere syn på den globale rejse.

En spirende virksomheds tilstedeværelse efter 27 års vækst

I 1990 dimitterede Zhang Ge, i øjeblikket formand og præsident for Deebio, fra Sichuan University (tidligere Chengdu University of Science and Technology) som biokemisk hovedfag og startede sin karriere på Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory som tekniker og laboratoriedirektør.I det fjerde år, en chance for omstrukturering af virksomheden, overtog han virksomheden og hentede nogle partnere til at genopbygge de aldrende faciliteter manuelt.I december 1994 blev Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. officielt etableret.

Ingen forventede, at Deebio næsten gik konkurs kun mindre end et år efter grundlæggelsen.

"I begyndelsen af ​​1990'erne var bevidstheden om kvalitet i den indenlandske bioenzymindustri generelt ikke stærk, og vores forståelse af enzymer var stadig på det stadie, hvor enzymaktivitet er alt."Zhang Ge huskede.I marts 1995 modtog det nystiftede Deyang Biochemical Products sin første ordre: eksport af rå kallidinogenase til Japan.De eksporterede varer blev dog returneret på grund af forskellen på et par milligram i fedtindhold."Vores virksomhed ville være gået konkurs, hvis kunden havde krævet en kompensation på det tidspunkt, da pengesummen var et astronomisk tal for os. Heldigvis gik kunden efter en del forhandlinger med til at lade os levere produktet igen i stedet for at bede os om kompensation. " forklarede Zhang Ge.

Risici og muligheder eksisterer altid side om side.Den lektie, vi lærte af ovenstående case, var, at vi skulle sætte barren meget højt for kvaliteten.I løbet af de efterfølgende 27 år forpligtede Deebio sig til strenge kvalitetsstandarder og havde som et resultat været i stand til at vokse støt.

I dag har Deebio både kvalifikationerne og evnerne til at producere over 10 bio-enzym API'er, hvoraf dets kallidinogenase optager størstedelen af ​​det globale frie marked, mens markedsandelen for pancreatin, pepsin, chymotrypsin og andre produkter hver har nået 30% eller mere.Deebio er også den eneste kinesiske leverandør af elastase, klar opløsning pepsin og høj lipase pancreatin API'er på det globale marked.

Leder branchen på baggrund af et stærkt og konstant forbedret fundament

Det har ikke været en let tur for udviklingen af ​​Deebio.

I 1997, da Deebio var i stand til at opretholde sin normale drift, begyndte det at udvikle tæt industri-universitet-forskning samarbejde med universiteter og forskningsinstitutter, herunder Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University, osv. Som en Resultatet blev Deebio hurtigt førende inden for teknisk kapacitet.

For yderligere at forbedre kvaliteten etablerede Deebio i januar 2003 et joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. sammen med en tysk partner, der havde bedre teknologier og ledelsesevner.I løbet af de 18 års samarbejde har den tyske partner regelmæssigt besøgt Deebio for at give vejledning og supervision, og introducerede avancerede kvalitetssystemstyringsmetoder til Deebio, for at hæve Deebios kvalitetsstyringskapaciteter til det højeste internationale niveau.

Under forretningen på EU-markedet gennemførte Sanofi, Novartis og flere andre virksomheder regelmæssigt revisioner i Deebio.Disse rigide revisioner hjalp i vid udstrækning med at forbedre Deebios processer og teknologier yderligere.For at nævne et eksempel, samarbejdede Deebio i 2018 med tekniske eksperter fra Berlin-Chemie for i fællesskab at løse et vigtigt teknisk problem i produktionen, som, når det først var løst, forbedrede kvaliteten af ​​produktet markant.

Takket være mange års erfaring og dedikation til videnskabelig praksis har Deebio føret branchen med hensyn til produktkvalitet og ledelsesevner og har udviklet en unik fuld-proces enzymaktivitetsbeskyttelsesteknologi.Gennem ikke-destruktiv aktivering kan zymogen vækkes med præcision, og nøglekontrolteknologien for fuld-processenzymaktivitetsbeskyttelsen kan bruges til at opnå høj aktivitet, høj renhed og høj stabilitet af bio-enzymprodukter.

Eksport til EU og over 30 andre lande og regioner

Som bekendt er EU GMP blandt de strengeste lægemiddelstandarder globalt.For mere end 20 år siden var indenlandske producenter af bioenzym-API'er præget af udfordringer, når de forsøgte at overholde standarden.

"Min filosofi har altid været, så længe jeg gør, hvad andre ikke gør, vil jeg gøre det bedst og ramme jorden."I lyset af vanskeligheder sætter Zhang Ge sig mål og sætter sig derefter for at finde en måde at opfylde dem på.

I 2005 blev Deebio, på trods af adskillige udfordringer, den første kinesiske producent til at opnå EU GMP-certifikat for bio-enzym API'er.Firmaet bestod efterfølgende den kinesiske GMP-certificering, og for nylig har det kvalitetssystemstyringskapaciteter fra US FDA, Japan PMDA og Sydkoreas MFDS.

Deebio har draget fordel af mere end 20 års engagement i strenge kvalitetskrav og sparer ingen indsats i sin søgen efter innovation og opnåelse af de nødvendige investeringer, og har etableret langsigtede partnerskaber med globale medicinalgiganter, herunder Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie og Nichi - Iko Pharmaceutical.Virksomhedens produkter er blevet eksporteret til Europa, USA, Japan og Sydkorea i mere end 20 år med salgskanaler til mere end 30 lande og regioner.

Ikke desto mindre stopper Deebio aldrig med at træde frem.

Virksomheden har afsluttet sin MFDS-registrering i Sydkorea og har indsendt sine registreringsfiler for Japan PMDA, mens den amerikanske FDA-certificering er på vej til at blive afsluttet inden for to år.Det nye GMP-værksted bygget i henhold til FDA-standarder går nu ind i prøveproduktionsstadiet.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., beliggende i Wenjiang, Chengdu, er planlagt til formelt at starte driften i oktober.

Når man ser fremad, er Zhang Ge fuld af selvtillid."Deebio bliver en meget imponerende platform med komplette GMP-kvalifikationer, fuldgyldige teknologier, stringent ledelse og ensartet produktkvalitet. Vi er også villige til at arbejde tæt og transparent med ligesindede venner for at gøre mere sammen med målet at leve op til æraens forventninger og omfavne en win-win-mulighed på det hastigt voksende globale farmaceutiske marked i dag."