GUANGHAN, KINA / ACCESSWIRE / 20. august 2021 / Den 27. april deltog Zhang Ge, bestyrelsesformand og præsident for Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (i det følgende benævnt Deebio), i China Bio-enzyme High Quality Development Seminar.Han sagde på mødet: "Efter 27 års udvikling har vi udviklet os fra et lille værksted til en standardiseret farmaceutisk API-virksomhed.I dag er Deebio en verdensførende virksomhed inden for bio-enzymproduktion og R&D-ekspert.”
Zhang Ge var sikker på, hvad han havde sagt.Data viser, at Deebio har kvalifikationerne og kapaciteterne til produktion af mere end 10 slags Bio-enzym API, blandt hvilke kallidinogenase dybest set optager det globale marked;markedsandelene for pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin og andre produkter overstiger alle 30 %;på det globale marked er Deebio den eneste API-leverandør af elastase, klar opløsning pepsin og pancreatin med høj lipaseaktivitet i Kina.Siden 2005 har Deebio opnået CN-GMP og EU-GMP certificering, og dets produkter er blevet eksporteret til 30 lande verden over, herunder Europa, Amerika, Japan og Sydkorea i over 20 år.Det er en langsigtet partner for Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon og andre fremragende farmaceutiske virksomheder.
"Disse resultater drager mest fordel af teknologisk innovation, standardiseret ledelse og grøn produktion."Zhang Ge sagde: "Takket være Deebios utrættelige indsats for høj kvalitet, har bio-enzym API-produkter sådanne fordele som høj aktivitet, høj renhed og høj stabilitet og er derfor bredt anerkendt af partnere."
Gør det bedst
Bioenzymer er proteiner med katalytiske funktioner, som adskiller sig fra andre proteiner ved, at de har et aktivt center.API af bioenzymer opnås ved adskillelse, ekstraktion og oprensning fra organismer.
"Bio-enzym API er en industri med store investeringer, lav profit og høj teknisk risiko.Industrien er lille.Og der er få virksomheder, der er involveret i det."Ifølge Zhang Ge skyldes den høje tekniske risiko, at enzymernes aktivitet gør rensningsprocessen vanskeligere.For eksempel, hvis processen ikke er godt kontrolleret, kan produktet ikke have nogen aktivitet og derefter miste sin medicinske værdi.
Bio-enzym API er et af råmaterialerne i bio-farmaceutiske produkter.Med lav toksicitet og bivirkninger er biofarmaceutiske midler meget målrettede til behandling af visse sygdomme og absorberes let af den menneskelige krop.Det har unikke terapeutiske virkninger for diabetes, hjerte-kar-sygdomme, tumorer og virussygdomme.
"Min konsekvente filosofi er, at så længe jeg gør, hvad andre ikke gør, gør jeg det bedst."Zhang Ge mener, at grunden til, at han har været forankret i bio-enzymindustrien i mere end 20 år, er hans inderlige kærlighed til enzymer.I 1990, efter at have dimitteret fra Sichuan University (det tidligere Chengdu Universitet for Videnskab og Teknologi) med hovedfag i biokemi, arbejdede Zhang Ge som tekniker og senere laboratoriedirektør i Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Fem år senere overtog han forretningen på grund af omstruktureringen af fabrikken.
”På det tidspunkt var den biokemiske fabrik ved at blive omdannet til en medicinalvirksomhed.Jeg gik på fabrikken for at tjekke og så, at et par unge mennesker var ved at ombygge et lille gammelt værksted.Deres ansigter var dækket af vand og mudder.Blandt dem var Zhang Ge."Zhong Guangde, den tidligere vicedirektør for Sichuan Provincial Medical Administration Bureau, husker med følelser: "Zhang Ge er stadig den unge mand, der laver praktiske ting i mine øjne."
I december 1994 grundlagde Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Så snart det blev etableret, gik det næsten konkurs.
"I begyndelsen af 1990'erne var kvalitetsbevidstheden i Kinas bioenzymindustri generelt ikke stærk, og vores forståelse af enzymer var stadig begrænset ved viden om, at god enzymaktivitet er nok."Ifølge Zhang Ge fik den nyetablerede Deyang Biochemical Products Co., Ltd. i marts 1995 sin første ordre på en rå kallidinogenase til eksport til det japanske marked.Produkterne blev dog afvist på grund af forskellen på et par milligram i fedtindhold.”Hvis modparten bad om erstatning, ville virksomheden gå konkurs, og erstatningsbeløbet var astronomisk for virksomheden på det tidspunkt.Heldigvis, gennem koordinering, bad den anden part os ikke om skadesløs, men lod os levere produkterne igen,” sagde Zhang Ge.
Denne oplevelse lærte Zhang Ge, som lige var ved at starte en virksomhed, en vigtig lektie og fik ham til at indse, at produktkvalitet er livsnerven i en virksomhed.I de følgende 27 års udvikling har virksomheden altid holdt sig til strenge kvalitetsstandarder.Baseret på mange års grundforskning har Deebio konstant forbedret sin teknologi og derved skabt en fuld-proces enzymaktivitetsbeskyttelse, ikke-destruktiv aktivering og præcis oprensningsteknologi for at sikre høj aktivitet, høj renhed og høj stabilitet af Bio-enzyme API-produkterne.
Sparer ingen indsats for at investere i innovation
"Bioenzym API-industrien er præget af små mængder og diversificering.Uden teknologisk innovation kan et eller to produkter ikke understøtte en virksomheds udvikling.Deebio har kun ét produkt siden etableringen.Men i dag er der mere end et dusin bio-enzym API'er, som er uadskillelige fra vores kontinuerlige investering i teknologi."sagde Zhang Ge.
Trypsin-Chymotrypsin er et proteolytisk enzym, der er adskilt og oprenset fra bugspytkirtlen fra svin.Det er et af Deebios hovedprodukter.R&D af dette produkt har nydt godt af samarbejdet industri-universitet-forskning.I 1963 brugte Qi Zhengwu, en forsker ved Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry ved det kinesiske videnskabsakademi, omkrystallisation til at udvinde en blandet krystal af chymotrypsin og trypsin fra svinebukspytkirtlen, som fik navnet trypsin-chymotrypsin.Dette enzym var ikke blevet industrialiseret i mere end 30 år.Zhang Ge så muligheden i det."I 1997 samarbejdede vi med forskergruppen af akademiker Qi Zhengwu for at realisere industrialiseringen af trypsin-chymotrypsin og opnåede gode økonomiske og sociale fordele.På sit bedste tidspunkt blev mere end 20 tons om året af dette produkt eksporteret til Indien."Ifølge Zhang Ge indikerede akademiker Qi Zhengwu "Utroligt nok blev mine produkter industrialiseret af township- og landsbyvirksomheder."
Efter at have smagt sødmen af teknologisk innovation har Deebio yderligere øget sin investering i teknologi og udviklet et tæt industri-universitet-forskningssamarbejde med Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University og andre højere uddannelsesinstitutioner og forskningsinstitutter. , til at bygge laboratorier sammen, kontinuerligt forbedre holdets videnskabelige forsknings- og innovationsevner og at opbygge et produktions- og R&D-team med højteknologiske transformationskapaciteter, der successivt har opnået 15 patenterede teknologier.
For yderligere at forbedre produktkvaliteten samarbejdede Deebio i 2003 med en tysk partner med mere avanceret teknologi og ledelsesevner for at etablere et joint venture kaldet Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "I det år investerede vi mere end 20 millioner yuan at bygge et nyt anlæg, hvor produktionsudstyret bygges med verdens bedste materialer.I samme periode kunne der bygges en fabrik i Kina for 5 millioner yuan.Omkostningerne ved at bygge Sinozyme er lig med 4 fabrikker."Ifølge Zhang Ge besøgte den tyske partner virksomheden for at give vejledning i ti dage hver måned.Med introduktionen af avancerede metoder til styring af kvalitetssystem er Sinozymes evne til styring af kvalitetssystem blevet løftet til det højeste internationale niveau.
I 2005 blev Sinozyme den første kinesiske pancreatinvirksomhed, der opnåede EU-GMP-certificeringen;i 2011 blev Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. etableret;i 2012 opnåede Deebio CN-GMP-certificering;i januar 2021 blev Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. etableret til forskning og udvikling, produktion og anvendelse af high-end færdige lægemidler og bioteknologiske enzympræparater.
”Jeg synes, virksomheder skal være villige til at investere i produktionsteknologisk innovation.Deebio byggede en ny fabrik hvert 7. til 8. år.I disse år er det meste af overskuddet blevet investeret i virksomhedskonstruktion, transformation af produktionsudstyr og talentintroduktion.Aktionærer og ledere får få udbytte.”Zhang Ge, engang ingeniør, forstår fuldt ud vigtigheden af teknologiinvesteringer.Han holdt tempoet i innovationen og listede en række to-do-emner: Deebios nye GMP-værksted bygget i overensstemmelse med FDA-standarder blev startet sidste år og forventes at stå færdigt i slutningen af maj og gå i prøveproduktion;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., beliggende i Wenjiang, Chengdu, startede officielt byggeriet den 26. april og forventes officielt at blive taget i brug i oktober.
"Grøn produktion er det, jeg er mest stolt af"
Forureningen af API har altid været en bekymring for samfundet, og miljøbeskyttelse er blevet et højspændingspunkt, der bestemmer virksomhedernes overlevelse.At overholde grøn produktion er det, Zhang Ge er mest stolt af.
”Under den indledende udvikling af virksomheden var vi ikke meget opmærksomme på miljøspørgsmål.Men så, da landet stillede krav til miljøbeskyttelse, begyndte vi at indse deres betydning."Ifølge Zhang Ge har Deebio i de sidste ti år været meget opmærksom på det og stræbt efter at opnå bæredygtig udvikling.
Det var en hændelse, der foranledigede ændringen."På et møde for mange år siden planlagde vores virksomheds ledere et produkt, der skulle bruge nogle kemiske reagenser.Et af de kemiske reagenser kunne ikke nedbrydes, og hvis spildevandet blev udledt i floden, kunne det forårsage babydeformiteter.Jeg tøvede ikke med at sige nej til dette produkt."Når vi taler om hændelsen, var Zhang Ge meget følelsesladet: "Min hjemby ligger ved siden af Tuojiang-floden, som er mere end 200 kilometer væk fra Guanghan, Sichuan.Og floden ved siden af vores fabrik løber ud i Tuojiang-floden.Direkte spildevandsudledning er en forbrydelse mod fremtidige generationer.Så sådan noget vil jeg ikke gøre.”
Siden da har Deebio betinget, at så længe produktionsprocessen involverer giftige og farlige kemiske råmaterialer eller hjælpematerialer, der ikke kan bearbejdes i udviklingen af nye produkter, skal udvikling ikke være tilladt, og de har insisteret på at investere i miljøbeskyttelse mhp. over ti år.
I dag har Deebio bygget et spildevandsbehandlingscenter i havestil med en daglig behandlingskapacitet på 1.000 m³, hvor spildevandet udledes efter at have nået standarden."Denne kapacitet er nok til, at vi kan bruge i ti år.Og der er specielt bygget en have over spildevandsanlægget.Det behandlede vand kan bruges til at opdrætte fisk og vande blomster,” sagde Zhang Ge stolt.
Derudover kan spildgas behandles ved sprøjtning og andre metoder, og biogassen kan bruges til at forvarme kedlen efter afgasning og dehydrering og dermed spare 800m³ naturgas hver dag.For de faste stoffer, der produceres, er der et særligt fast bearbejdningsværksted.Proteinaffaldet omdannes til biologisk gødning inden for 4 minutter gennem tørretumbleren og sendes til det biologiske gødningsanlæg.
Zhang Ge sagde følelsesmæssigt: "Nu producerer hele planteområdet ikke nogen ejendommelige lugte, og spildevandet og forurenende stoffer kontrolleres på en velordnet måde.Jeg er stoltere af dette end produktionen af produkter, som er den præstation, jeg værdsætter mest.”
Med hensyn til fremtidig udvikling er Zhang Ge fuld af selvtillid, "Udviklingen af industrien kræver løbende fremskridt.Den høje kvalitetsudvikling af bio-enzym API-industrien betyder ikke kun produktion af højkvalitetsprodukter, men også at have mere avanceret teknologi, mere effektiv drift, højere ledelseskrav og mere miljøvenlige produktionsmetoder.Deebio vil tage ledelsen af industriens udvikling af høj kvalitet som sit ansvar og helhjertet tjene hele menneskeheden for deres sundhed langs vejen for innovativ udvikling."
Indlægstid: 20. august 2021