Kina Pancreatin af Deebio med formulering af pulver, granulat og pellet fabrik og producenter |Deebiotech

Pancreatin fra Deebio med formulering af pulver, granulat og pellet

CAS nummer:8049-47-6

HS KODE:3507.9090.90

Filtjeneste:Kinesisk-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Farmakopé standard:EP/USP/CP

Send e-mail til os gratis prøve

Produktdetaljer

Produkt Tags

Detalje

1. Karakterer: Pancreatin er et let brunt, amorft pulver eller let brunt til cremefarvet granulat.Det er sammensat af amylase, lipase og protease.

2. Ekstraktionskilde: Pancreas fra svin.

3. proces: Pancreatin udvindes fra sund svinebukspytkirtel ved hjælp af vores eksklusive aktiverings-ekstraktionsteknologi.

4. Indikationer og anvendelser: Pancreatin er en blanding af flere fordøjelsesenzymer produceret af bugspytkirtlen hos svin.Det kan bruges i den farmaceutiske industri, fødevareforarbejdning, garvning, vask og andre områder med en bred vifte af applikationer.

Hvorfor os?

·Produceret i GMP-værksted

·27 års forskning og udvikling af biologiske enzymer

·Råvarer er sporbare

· Overhold kundestandard

·Eksporter til over 30 lande og regioner

· Har evnen til kvalitetsstyringssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specifikation

Test genstande		Virksomhedsspecifikation
Test genstande		CP	EP	USP
Karakterer	Pulver	Et let brunt, amorft pulver	Et let brunt, amorft pulver	Et let brunt, amorft pulver
Karakterer	Granulat	Et let brunt til cremefarvet granulat	Et let brunt til cremefarvet granulat	Et let brunt til cremefarvet granulat
Identifikation		————	Overensstemmer	————
Tests	Fedtindhold	≤20mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 %(<3USP)；≤ 6,0 %(≥3USP)
	Tab ved tørring	≤5,0 % 105 ℃, 4 timer	≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 timer	≤ 5,0 % Tør i vakuum 60 ℃, 4 timer
	Resterende opløsningsmiddel	————	≤ 0,5 %Ifølge EP(5.4)	≤ 0,5 %Ifølge USP(467)
	Partikelstørrelse	————	Ifølge EP(2.1.4&2.9.12)	Ifølge USP(811)
Assay	Protease	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12,0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15,0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobielle urenheder	TAMC	≤ 10.000 cfu/g	≤ 10.000 cfu/g	≤ 10.000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Overensstemmer	Overensstemmer	Overensstemmer
	Salmonella	Overensstemmer	Overensstemmer	Overensstemmer