Produkter
Ursodeoxycholsyre (UDCA) fra Deebio til behandling af galdesten
Detalje
1. Tegn: Hvidt pulver;lugtfri.Dette produkt er opløseligt i ethanol, men uopløseligt i chloroform;opløselig i iseddike og opløselig i natriumhydroxid-testopløsning.
2. Proces: Syntetisk.
3. Indikationer og anvendelser: Til behandling af galdesten, kolestatisk leversygdom, fedtlever, forskellige typer af hepatitis, toksiske leversygdomme, kolecystitis, kolecystitis og galdedyspepsi, galderefluks-gastritis mv.
Hvorfor os?
·Produceret i GMP-værkstedet
·27 års forskning og udvikling af biologiske enzymer
·Råvarer er sporbare
· Overhold kunde- og virksomhedsstandard
·Eksporter til over 30 lande og regioner
· Har evnen til kvalitetsstyringssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Specifikation
| Test genstande | I henhold til intern standard og kundestandard | |
| UDSEENDE | Hvidt eller næsten hvidt pulver. | |
| SMELTEOMRÅDE | Mellem 200°C og 205°C | |
| SPECIFIK ROTATION | +57,0 〜+62,0° | |
| TAB VED TØRRING | ≤0,5 % | |
| RESTPRODUKT VED ANTÆNDING | ≤0,1 % | |
| ASSAY | 98,5 %–101,5 % (tørret stof) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98,5 % | |
| RELATERET STOF (HPLC) | ≤1,5 % (Chenodeoxycholsyre) | Ikke fundet |
| ≤0,1 % (Uspecificerede urenheder) | 0,05 % | |
| ≤0,1 % (litocholsyre) | Ikke fundet | |
| ≤1,5 % (i alt) | 0,10 % | |
| RELATERET STOF (TLC) | ≤O,05 % (litocholsyre) | Overholder |
| ≤1,5 % (Chenodeoxycholsyre) | Overholder | |
| RESTOPLØSNINGSMIDDEL | Acetone: ≤5000 ppm | |
| TOTALT AEROBISK MIKROBIEL ANTAL | ＜103 cfu/g | |
| ALT KOMBINERET GÆR/FORME ANTAL | ＜102 cfu/g | |
| E COLI | Overholder | |
| SALMONELLER | Overholder | |
| KONKLUSION | Kvalificeret | |
